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【 解析 I】新化妆品注册备案系统正式上线

发表时间:2021-04-02 10:34

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4月1日翘首以盼大半年的新化妆品注册备案系统(化妆品注册备案信息服务平台)正式上线。小编也在第一时间开启新系统的使用旅程,今天恩特主要跟大家先分享下新系统的第一关:


• 账 户 概 念 •


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本次新系统上线前两周就已公示发放了用户指南,但大家普遍第一个感受就是“晕”,各个系统傻傻分不清。我们先来梳理下,我们现在面对的有哪些系统:

A=国家药品监督管理局网上办事大厅

B=化妆品注册备案信息服务平台

C=原国非特/进非特/特品行政许可系统

简而言之:A包含B,B账户关联C。


本次新系统的核心:收口与安全


原模式下,企业不同类型产品、原料都存在多个申报系统,对于监管机构和相关联企业而言,操作管理都较为繁琐。各系统之间信息也不互通,甚至出现同一家企业的不同系统账户内,企业登记信息是不同的。


新系统首先统一身份账号体系至A-“国家药品监督管理局网上办事大厅”。A大厅可以理解为涵盖了药监局监管范围内的所有的监管事项,不仅仅只有化妆品,还包括医疗器械、药品等。要处理化妆品的事务,我们先要跨进药监局的大门。


第一步:跨进药监局的办事大厅


A大厅内涉及两类用户权限需要开具,具体的注册流程不再赘述,大家可以点击“原文链接”,查看用户手册,按步骤进行。我们主要聊下几个注意点。


  • 法人(企业)账户:


1. 企业信息注意及时维护

法人账户是通过营业执照信息进行认证。推测企业信息已于国家其他相关平台关联,未来账号系统内会定期核验法人相关认证信息。例如,企业营业执照上注册地址或法定代表人变更了,那A大厅的账户可能就会警示重新核验,不及时更新信息,将影响账号的使用


2. 法定代表人手机号

根据现有信息尝试,必须填写的是中国境内手机号。如果遇到特殊情况,例如法定代表人非中国人员,无中国境内手机号,现行操作发现可以使用非本人名下登记手机号。但需注意:

(1)该手机号不得在本平台内有任何其他注册行为

(2)建议务必确保该手机号的安全性,未来该手机号作为法人账户拥有最高权限级别

(3)4月6日起,登录网上办事大厅将有三重验证:a. 用户名密码 b. 图形验证码 c. 手机短信验证码。所以,再次强调下手机保管的重要性!


且有企业反映,法人账户曾被注册,但公司内部并无人知晓此事;联系平台后,暂时只能告知当时绑定的法人手机号部分数字,因此企业也无法联系到此人。因此,保管好企业信息和法定代表人信息非常重要!但也希望平台后续可以有进一步的申诉方式,避免恶意抢注



  • 个人账户:


个人用户注册主要关联到未来注册备案工作中的“经办人”权限

(1)权限可多级授权,例如授权链路可以是 法人➡一级经办人二级经办人。

(2)可对各经办人的权限进行管理并设立有效期,例如启用/禁用账户、绑定办事大厅的各业务板块功能。如若用了一级经办人,并不会连带禁用其下二级经办人。



第二步:找到化妆品平台办事窗口


进入了A-办事大厅以后,朋友们可以想象我们面对了各个业务窗口。其中有一个,就是你期待着的窗口B-化妆品平台(化妆品注册备案信息服务平台)。而你也需要有开启B-平台的钥匙:用户名和密码。


用户名和密码有两种开具方式:

(1)创建全新账户

即1个全新账户,不区分国非特、进非特和特品。但选择这个模式的,将无法和旧系统中的已注册备案产品进行关联。不可解除绑定?


(2)与老账户绑定

原有的三系统账户均可绑定,目前看来,任选其一用户名、密码绑定即可。据了解,绑定一个账号后,系统会自动根据组织机构代码识别相关的原3个系统账户,并关联所有账户内产品。


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进入B-化妆品平台后,先可以进行企业信息资料管理,即注册人备案人、境责、生产企业用户权限的开通。普通化妆品备案和特殊化妆品、新原料注册行政许可系统,要等5月1号启用。


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从开具A-大厅账户到绑定B-平台账户,整个过程中可以明显感受到在权限信息安全上的重视。

如今一个备案操作人员登录系统需要获得的信息和步骤:

(1)被法人或法人经办人授权

(2)需填写自己个人账户的用户名密码、图形验证码、手机校验码登录A-办事大厅

(3)需填写B-化妆品平台的用户名密码


并且!目前观察到无论是A大厅,还是B平台,一个账号都无法在多地同时登录。新登录者会自动把前登录者踢开。即注意,尽量避免一个账号多人共享使用!


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还有一个月的时间验证账户相关功能,关于下一步的权限申请、资料提交,恩特会再单独和大家分享。有什么遇到的问题,也可以留言,大家保持交流呀~


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文章分类: 备案分析
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