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「品类说」提亮是否为美白产品?

发表时间:2022-09-21 09:30

祛斑美白类的化妆品在我国的市场需求非常大,相对应的祛斑美白类产品也是在日益增加且种类繁多。


8月1日中国食品药品检定研究院发布祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》(后述《技术指导原则(征求意见稿)》)针对祛斑美白类产品的定义、机理、合规要求做了进一步梳理,对今后美白产品的研发、监管很有参考意义。



祛斑美白类化妆品的界定?


根据《化妆品分类规则和分类目录》的规定,祛斑美白类化妆品有如下三种类型的产品:

①有助于减轻或减缓皮肤色素沉着、达到皮肤美白增白效果的;

②通过物理遮盖形式达到皮肤美白增白效果的;

③改善因色素沉积导致痘印的产品。


其中第②种情形,起临时性的物理遮盖从而“美白”的产品,并不会真正使原有肤色增白,这类产品许可批件上的产品类别处也会印有“祛斑美白类(仅具物理遮盖作用)”字样。


除此以外,《技术指导原则(征求意见稿)》中还谈到其他机理的“美白”并不属于祛斑美白类化妆品。例如:仅通过提高水合度、清洁、去角质等方式,提高皮肤亮度或者加快角质脱落更新的化妆品;或是配方中仅使用防晒剂、未使用祛斑美白剂的产品。



黑色素的形成和美白剂的机理?


那到底什么是祛斑美白类化妆品的主要作用机理呢?这要从黑色素的形成说起。

黑色素形成.png

( 黑色素形成深入研究机理图 )


以上示意图可以了解到,黑色素的生成是多种物质参与,环环相扣,逐步生成积累的过程。要美白,最直接的方法就是抑制黑色素的生成,那么首要关注的就是黑色素的源头酪氨酸”。但酪氨酸(L-tyrosine,Tyr)是一种重要的营养必需氨基酸,对人和动物的新陈代谢、生长发育起着重要的作用。去除酪氨酸显然是一种“得不偿失”的行为。


❑ 1.抑制黑色素生成中的酶

在整个生成通路中,我们可以发现酪氨酸酶多次参与,“促进”了一步步的物质转化。因此,美白剂的一大机理,就是从酪氨酸酶下手。


①打压:通过螯合铜离子等方法,使酪氨酸酶失活;

②抢夺:抢先与酪氨酸酶结合,从而阻断其与酪氨酸结合。


❑ 2.还原黑色素形成过程中的氧化产物

黑色素的生成涉及到多个氧化反应,例如多巴->(氧化)多巴醌;二羟吲哚(DHI)->(氧化)真黑素。抑制多巴等关键物质的氧化还原各个通路中的氧化产物,同样可以抑制黑色素的形成。


❑ 3.抑制黑色素的“向上”转运

黑色素如果已经生成了,我们仍然可以通过抑制黑素小体从真皮层向角质层的转运,使其不在皮肤表皮呈现,从而“不显黑”。


除此以外,还可以通过加速黑色素排泄,角质层剥脱、减少紫外线刺激诱导来达成“白”。但在文章开头我们提到,这些机理可能不会作为法规定义上的祛斑美白类产品。


类似于刷酸的提亮,就不属于美白类产品监管。


而仅具物理遮盖类化妆品是指使用了物理遮盖剂,如二氧化钛、氧化锌等类似的白色粉状物,通过涂抹覆盖于皮肤表面,遮盖皮肤上的斑点,以达到美白的效果,但并不能改变皮肤的本来面貌。



常用美白剂有哪些?


根据黑色素的形成表达与相应的抑制机理,“美白剂”通常分为以下几类。

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祛斑美白相关宣称?


祛斑美白类的化妆品相关功效宣称应科学合理、避免夸大。对原料功效或作用机理等进行宣称的,应与相关原料的功效依据相符。


①不得使用医疗术语或者暗示产品具有医疗作用,如祛除黄褐斑、祛除雀斑、祛除色素痣、抗炎等;

②不得使用夸大或绝对化宣称,如即刻美白消灭黑色素、直达肌肤底层、智能靶向抑黑等。

仅具有防晒、清洁、去角质等功效但未申报为祛斑美白类的产品,不得进行祛斑美白功效的直接宣称。



祛斑美白类化妆品在我国的监管?


在我国根据产品的安全风险程度,祛斑美白类化妆品划分为特殊化妆品范畴,实行注册管理。


在《化妆品功效宣称评价规范》中规定,2022年1月1日起,新申请注册的祛斑美白类化妆品,应当由化妆品注册和备案检验机构按照强制性国家标准、技术规范的要求开展人体功效评价试验并出具报告。由化妆品注册人在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。


我国尚未发布官方的“美白剂清单”,但根据《技术指导原则(征求意见稿)》要求企业在申报过程中,自行提供美白剂的作用机理和功效报告。技术指导原则虽未正式发布,但在现在的申报过程中,也有不少企业已被要求补充提交美白祛斑剂的相关证明材料。


美白品的概念丰富、极具市场潜力。

兼顾安全与有效是长期的课题。

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