化妆品出口美国 | 关键步骤与资料清单

化妆品定义

以涂抹、喷酒、喷雾或其他方法施用于人体以达到清洁、美化、增加魅力或改善外观目的的物品。该定义包括任何此类物品的组成部分,但不包括香皂。

核心法规

■ 1938年《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act)(FD&C法案)

■ 2022年《2022年食品和药品综合改革法案》(FDORA)

■ 2022年《2022年化妆品法规现代化法案》(MOCRA)

什么是MOCRA？

MOCRA 全称为《2022年化妆品现代化管理法》，是美国近代历史上最重要的化妆品法规改革。MOCRA 法案扩大了美国食品药品监督管理局(FDA)对化妆品行业的监管权限,规范了化妆品企业如何保障且维护化妆品的安全性,也对化妆品合规提出了许多新要求:

关键步骤与资料清单

■ 设施注册(即生产商/加工商,每2年延续一次)

所需资料如下:

“设施”责任和义务：

■ 产品列名

所需资料如下:

“责任人”将负责：