欧盟BPR登记

欧盟BPR登记

欧盟生物杀灭剂法规，英文名称为Biocidal Products Regulation（Regulation (EU) 528/2012），简称为欧盟EU BPR。欧盟EU BPR于2013年9月1日正式实施，取代了自2000年开始实施的生物杀灭剂指令（Biocidal Products Directive (Directive 98/8/EC), BPD）。欧盟EU BPR旨在欧盟层面上统一生物杀灭剂市场的运作和管理，保护人类健康和环境安全。

定义：

活性物质：指对有害生物起作用的化学物质或微生物。如次氯酸钙、异丙醇、氯氰菊酯等。

• 现有活性物质：指在2000年5月14日前投放欧盟市场的活性物质。

• 新活性物质：指在2000年5月14日后投放欧盟市场的活性物质。

生物杀灭剂产品：指通过物理或除机械作用以外的方式来破坏、阻止、预防、控制有害生物的含有一种或多种活性物质的产品。如抗菌洗手液、泳池消毒剂、家用灭蚊剂等。

生物杀灭剂处理产品：指任何有意添加一种或者多种生物杀灭剂产品，或者被一种或多种生物杀灭剂产品处理过的物质、混合物或物品。比如抑菌鞋垫、抗菌键盘/鼠标、抗菌袜子等。

产品类型（PT）：Product Type，特指欧盟BPR法规监管的产品类型，共分为4大类，22小类。

生物杀灭剂产品类型：

合规流程：

恩特可提供服务：

• 活性物质列入欧盟合格供应商清单（Article 95 List）

• 生物杀灭剂产品过渡期成员国注册

• 生物杀灭剂产品欧盟统一授权/国家授权

• 活性物质技术等同性（EU BPR TE）申请

• 生物杀灭剂产品测试安排与测试监理

• 生物杀灭剂处理物品配方及标签审核

• 生物杀灭剂处理物品符合性声明

• 欧盟BPR法规培训