化妆品及大健康产品备案注册常见问题

1. 牙膏、女性私处护理、香皂要做化妆品备案吗？

口腔产品、女性私处清洁护理、香皂（仅含清洁功能）不属于化妆品定义，无需进行化妆品注册备案。

2. 产品需进行哪些项目检验？是否可用国外的检验报告？

根据产品配方和功效，涉及不同的检验项目。依据新化妆品注册和备案检验工作规范，现不可使用国外的检验报告。

*依据产品实际情况而定

3. 如何豁免动物试验？

除了国产普通化妆品以外，满足以下3个要求的进口化妆品，同样可以申请不做动物测试：

1）普通成人化妆品，未使用新原料，企业非重点监管对象；

2）生产企业已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证；

3）产品安全风险评估结果能够成分确认产品安全性。

4. 注册备案一个产品要多少钱？

通常备案注册费用由3部分构成，恩特科技服务费、检验机构检验费、公证机构公证费。上传产品信息快速获取注册方案。

5. 母婴产品是否可以注册备案？

可以。但母婴产品需额外提供配方分析及安全评估。

6. 2018年11月前已备案非特殊用途产品，是否可以延续？

“备案延续”已取消，2018年11月前已备案产品，需在新备案系统内重新提交。已备案产品，可提交检验报告等其他文件复印件。

7. 免洗洗手液属于化妆品吗？

洗手液如果宣称抑菌、抗菌、杀菌，属于消毒产品，因完成抑菌剂或消毒剂备案。如果洗手液仅具有清洁或其他护肤作用，作为化妆品备案。

8. 备案完后可以变更成分吗？

不可以哦，备案完成，配方不能变更，需要重新备案。

9. 备案完后可以变更包装吗？

包装上涉及产品核心信息的，例如成分表、产品名、企业名、功效宣称不能随意更改。产品名、企业名如有更改需要先申请相内容变更，再更新包装。

10. 境内责任人和在华申报责任单位有什么区别？

境内责任人适用于进口非特殊用途产品，同时负责产品进口及上市后的质量安全问题。

在华申报责任单位适用于进口特殊用途产品，可以仅负责注册事项。