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化妆品立案查处要重视!检验报告问题多

发表时间:2019-11-25 15:22作者:恩特科技备案小助手

上周五发布了 国家药监局综合司公开征求《化妆品境外检查暂行管理规定(征求意见稿)》意见,意味着海外工厂也非“法外之地”了,国家有权出境检查工厂的实际生产情况、生产规范。


大家都要乖乖如实申报哦。

歪脑筋都是在给自己埋炸弹。

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2019.11.05-2019.11.22




已备案产品数据




新增备案产品

1367件

境内委托境外

50件

境外委托境外

751件


韩、法、美、日仍然是主要的产品来源国,但这一次韩国品数量低于30%(362件),美、法“势均力敌”,瑞士也一直受到市场青睐,更有51个产品是国内企业在海外制造。


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上海备案,产品数量占全国备案的63%,小助手看到不少大厂已经在为Gifting Season 圣诞、新年、2020春季新品冲刺了呢。

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备案审查数据



经过备案审查产品

419件

通过

176件

30日内一次性补充

225件

暂停销售

17件

立案查处

1件


通过率42%。浙、粤地区又是评审大省,浙江(193)、粤(126),但两者通过率..浙江60%、广东12.7%,这种差异也反映在其他省份的评审结果中。这里面有很多因素,例如产品自身、申报人员的专业程度、评审尺度等等,但进口品产品的问题真的有这么严重吗?作为一个消费者,在我的认知里,进口品并不是化妆品安全问题的重灾区。这个认知来源于新闻报道、切身体验、周边评价。如果产品不是导致10%的通过率,那是什么呢?

扯远了,保证安全仍然是所有探讨的基础和基础,小助手只是在思考,是不是中间有一些“非必要”问题在消耗着彼此的精力。

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说具体问题啦~


立案查处 !

国妆网备进字(京)20190006XX

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这个立案查处,我也是很迷.. 企业明明有多个环节可以避免:

  1. 企业法规团队内审

  2. 代理申报团队内审

  3. 配方上传后名称和系统不匹配的会 斜杠显示

  4. 备案受理时(有些省份在受理产品的时候 也会审查一下有没有新原料和禁用物质)


关于月桂酰牛磺酸钠,业内已知更多的是甲基月桂酰基牛磺酸钠SODIUM METHYL LAUROYL TAURATE,而该原料其实是收录在已使用原料名录的。如果仅是因为名称写错,判了个“立案查处”,算是大教训了。但如果企业实际添加的的确为SODIUM LAUROYL TAURATE月桂酰牛磺酸钠,那也怪不得别人了,添加不可用原料,就是该严肃对待!


配方

表面活性剂不可用于非淋洗类产品???

国妆网备进字(粤)20190006XX

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截取技术要求配方部分信息:

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非淋洗类产品,就不能用表面活性剂了吗?表面活性剂仅存在于淋洗类产品吗?

表面活性剂的细分类别非常多,小助手妄自推测,评审老师想要表达的是细分功能,例如淋洗类里一般是起泡剂、清洁剂,驻留类一般是乳化剂、分散剂。但这个问题真的有必要提吗?欢迎业内人士给小助手科普下~~


检验

国妆网备进字(粤)20190006XX

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近两个月有不少意见涉及到检验方法、检验报告,以往企业都认为测试,只要“结果”是好的,就高枕无忧了。但近期也暴露出并非所有检验机构都在化妆品备案和注册的检验上的认知都准确。特别是检验新规实施后,检测项目、样品类型选择等责任都在于企业自身,所以如今企业也要多关注检验,多和实验室沟通。


中文名称

国妆网备进字(粤)20190006XX

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产品包装如下:

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从包装上看不存在暗示儿童产品的信息,只能说HONEY BEAR太Q了,大家都是成年人了,不要随意卖萌了,不然就要注明“非儿童产品”了。


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国妆网备进字(津)2019000100

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关于中文命名内涉及原料名、植物名的问题,今年也出了不少意见。如果产品名内体现的是植物俗称,一定要有证据证明俗称与原料INCI的关联性哦。


二裂酵母发酵产物溶胞物 -> 不能叫酵素、酵母

香橼提取物 -> 不能叫柠檬

辣薄荷油 -> 不能叫薄荷精油

不含某植物的面霜 -> 不能叫XX植物面霜,但可以是XX植物味面霜

白兰花油-> 不能叫玉兰

细化含羞草提取物   -> 不能叫含羞草


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历史分析

【2019.10.18-11.04】25个产品责令暂停销售!双十一剁手要小心!

【9.28-10.13】检验报告还有BUG?新原料产品还能销售?

【9.9-9.27】面膜载体色素?着色剂名称对应?茯苓提取部位

【2019.8.12-8.25】进口非特化妆品备案盘点

面膜载体怎么申报?中文命名不允许使用“升级版”?


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