法国进口儿童产品暂停销售，儿童配方你必须知道的五大原则

复工一周大家还习惯吗~

曾经那么想回办公室的你，还初心依旧吗？

本次小助手想着重跟大家聊一下

儿 童 产 品

因为发现自己还挺喜欢的一个法国品牌，在上周出了一个暂停销售的儿童产品。对于他家的产品质量，我是从未质疑过。因为没有申报资料也不好说什么，但希望借今天机会可以和大家一起捋一捋儿童产品的申报要求，避免因为对法规不熟悉而可惜了产品~感兴趣的小伙伴手动刷两下，快进至中部哟。

2020.2.12-2020.2.23

上周备案产品较少，样本数小，韩国品依旧占据关键地位。

备案地区也有明显减少，特殊时期都以快递寄送的方式递交资料，不知道怎么交的可以留言问我哦~

通过率56.9%。 虽然上周备案产品量较少，但是经过备案审查的产品数较多。推测一部分主要是上海地区去年忙到来不及上传的意见，陆续公示了呢。但整体在特殊时期，评审老师们也很辛苦啊~审查量感人..

本周的审查意见也是涉及到配方、检验、包装各类问题，但这次我们着重聊下儿童产品。

暂停销售（儿童面霜）

国妆网备进字（沪）20190058XX

“1、部分原料未对配方用量下使用的安全性和必要性进行评估；2、未提供符合要求的甘油质量规格；3、未提供产品原包装翻译件“95%天然来源成分”的证明文件；4、产品名称与申报配方不一致。”

儿 童 产 品 专 题

        儿童产品特指适用于年龄≤12岁儿童使用的化妆品。区别于成人化妆品的备案要求，儿童化妆品需要额外提供产品配方设计原则分析。包装上有明示，或者暗示适用于儿童的，都会被归为儿童产品。经常容易忽视的“全家使用”，也会被判定为适用于儿童。

        可以啊！只要你产品可以按照原则设计呢！在2012年发布的《儿童化妆品申报与审评指南》中，明确指出儿童化妆品五大配方设计原则：

        （一）应最大限度地减少配方所用原料的种类。

        字面意思，原料种类尽可能的少！

        （二）选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时，应坚持有效基础上的少用、不用原则，同时应关注其可能产生的不良反应。

        字面意思，这类高风险易致敏的原料尽可能的少用！香精、着色剂、防腐剂，大家都还比较好理解。表面活性剂容易忽视，推荐使用阴离子或中性或非离子型表面活性剂。我们常见的聚季铵盐-10，十二烷基苯磺酸钠都是阳离子表面活性剂。阳离子表活刺激性较大，且有促渗作用。

        （三）儿童化妆品配方不宜使用具有诸如美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、烫发、健美、美乳等功效的成分。

        通常儿童产品的市场需求主要有这几类：保湿、清洁、防护（屁屁霜）、保持局部干燥（爽身粉）、防晒防护，还有小部分流行起来的儿童彩妆。主要还是起到基础的皮肤保湿和护理就可以了，其他“花花世界”强功效产品可能会对儿童肌肤带来负担。

        （四）应选用有一定安全使用历史的化妆品原料，不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料。

        选原料要保守。小助手在儿童彩妆里见过使用纳米二氧化钛，这种就是不推荐申报了。

        （五）应了解配方所使用原料的来源、组成、杂质、理化性质、适用范围、安全用量、注意事项等有关信息并备查。

        这句话很关键啦，意味着评估原料需要从哪些角度！这可比评估风险物质要更加全面和复杂哦，尤其是需要明确每个原料的适用范围、安全用量和注意事项，这些数据需要真实可信、合理。

        通常数据的来源有我国法律法规，例如《化妆品安全技术规范》对于防腐剂限量要求，还有国际上权威的评估机构，例如美国CIR，欧盟SCCS等。

        Cosmetic Ingredient Review (CIR)

    CIR是于1976年在美国FDA和CFA支持下，由美国CTFA（现PCPC）协会成立的一家独立评估机构。由业内权威的皮肤学家、毒理学家、行业科学家、消费者代表等7人组成机构委员会，定期召开专家小组会对化妆品中的化学物质进行评估。以《指南》中的附件示例为例：

“第5号原料鲸蜡醇，美国CIR评论认为其用于化妆品是安全的，化妆品中最大安全用量达50%。本配方中添加量是3%。”

        我们检索了鲸蜡醇Cetyl Alcohol的CIR报告，可以发现1982年的早期评估结论最大安全使用量为50%。但如今评估建议引用最新结论为15%，并且我们建议当评估结论有细分baby products类目时，参考这个类目的结论更为严谨。

        鲸蜡醇Cetyl Alcohol在儿童产品的评估最大安全使用浓度仅为5%。

SCIENTIFIC COMMITTEE ON CONSUMER SAFETY (SCCS)

        欧盟委员会在起草关于环境、健康、安全时会依赖于独立的科学委员会（Scientific Committees）提供专业有力的科学依据。SCCS是针对消费者安全的一个科学委员会，提供非食品消费品（化妆品、玩具、纺织品、个护等）的安全和风险意见。SCCS的评估结论一定程度上也会影响到相关法律法规修订。

        例如SCCS2018年对水杨酸进行评估，认可了在现行法规要求下，水杨酸作为防腐剂添加于产品中0.5%的限量是安全的，但不适用于口腔产品、喷雾产品。

        那如果我哪都找不到某个原料的公开数据，或者数据浓度比我所添加的含量要低，难道就不能证明我的添加量的安全性了吗？

        毒理学家需要正式登场了，需要计算安全边界比Margin of Safety(MoS)来证明原料浓度的使用安全。感兴趣的小伙伴可以点击文末“在看”回应我们哟，有机会再具体展开讨论呢。

        以上，除了配方设计原则、原料评估标准以外，儿童产品的安全和标签要求需要格外注意。

        儿童产品的检验要求区别于普通产品：

        1. 儿童产品应无皮肤及眼刺激性，无光毒性，无变态反应性；

        2. 儿童化妆品菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g；

        产品标签（含说明书）中标注“应在成人监护下使用”等警示用语；特殊原料应根据化妆品安全技术规范要求标注三岁以下儿童勿用。

        这次有对儿童产品的申报思路稍微清晰点了吗？还不清晰的怎么办~找我呀~

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