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法国进口儿童产品暂停销售,儿童配方你必须知道的五大原则

发表时间:2020-02-25 16:31

复工一周大家还习惯吗~

曾经那么想回办公室的你,还初心依旧吗?

本次小助手想着重跟大家聊一下



因为发现自己还挺喜欢的一个法国品牌,在上周出了一个暂停销售的儿童产品。对于他家的产品质量,我是从未质疑过。因为没有申报资料也不好说什么,但希望借今天机会可以和大家一起捋一捋儿童产品的申报要求,避免因为对法规不熟悉而可惜了产品~感兴趣的小伙伴手动刷两下,快进至中部哟。


2020.2.12-2020.2.23




已备案产品数据




新增备案产品

177件

境内委托境外

7件

境外委托境外

121件


上周备案产品较少,样本数小,韩国品依旧占据关键地位。

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备案地区也有明显减少,特殊时期都以快递寄送的方式递交资料,不知道怎么交的可以留言问我哦~


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备案审查数据




经过备案审查产品

724件

通过

412件

30日内一次性补充

303件

暂停销售

9件

立案查处

0件


通过率56.9%。 虽然上周备案产品量较少,但是经过备案审查的产品数较多。推测一部分主要是上海地区去年忙到来不及上传的意见,陆续公示了呢。但整体在特殊时期,评审老师们也很辛苦啊~审查量感人..


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本周的审查意见也是涉及到配方、检验、包装各类问题,但这次我们着重聊下儿童产品。


暂停销售(儿童面霜)

国妆网备进字(沪)20190058XX

“1、部分原料未对配方用量下使用的安全性和必要性进行评估;2、未提供符合要求的甘油质量规格;3、未提供产品原包装翻译件“95%天然来源成分”的证明文件;4、产品名称与申报配方不一致。”




01
哪些属于儿童产品?




        儿童产品特指适用于年龄≤12岁儿童使用的化妆品。区别于成人化妆品的备案要求,儿童化妆品需要额外提供产品配方设计原则分析。包装上有明示,或者暗示适用于儿童的,都会被归为儿童产品。经常容易忽视的“全家使用”,也会被判定为适用于儿童。



02
儿童产品可以备案吗?





        可以啊!只要你产品可以按照原则设计呢!在2012年发布的《儿童化妆品申报与审评指南》中,明确指出儿童化妆品五大配方设计原则:

        (一)应最大限度地减少配方所用原料的种类。

        字面意思,原料种类尽可能的少!


        (二)选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时,应坚持有效基础上的少用、不用原则,同时应关注其可能产生的不良反应。

        字面意思,这类高风险易致敏的原料尽可能的少用!香精、着色剂、防腐剂,大家都还比较好理解。表面活性剂容易忽视,推荐使用阴离子或中性或非离子型表面活性剂。我们常见的聚季铵盐-10,十二烷基苯磺酸钠都是阳离子表面活性剂。阳离子表活刺激性较大,且有促渗作用。


        (三)儿童化妆品配方不宜使用具有诸如美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、烫发、健美、美乳等功效的成分。

        通常儿童产品的市场需求主要有这几类:保湿、清洁、防护(屁屁霜)、保持局部干燥(爽身粉)、防晒防护,还有小部分流行起来的儿童彩妆。主要还是起到基础的皮肤保湿和护理就可以了,其他“花花世界”强功效产品可能会对儿童肌肤带来负担。


        (四)应选用有一定安全使用历史的化妆品原料,不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料。

        选原料要保守。小助手在儿童彩妆里见过使用纳米二氧化钛,这种就是不推荐申报了。


        (五)应了解配方所使用原料的来源、组成、杂质、理化性质、适用范围、安全用量、注意事项等有关信息并备查。

        这句话很关键啦,意味着评估原料需要从哪些角度!这可比评估风险物质要更加全面和复杂哦,尤其是需要明确每个原料的适用范围、安全用量和注意事项,这些数据需要真实可信、合理。




03
如何评估原料安全性?





        通常数据的来源有我国法律法规,例如《化妆品安全技术规范》对于防腐剂限量要求,还有国际上权威的评估机构,例如美国CIR,欧盟SCCS等。


        4.png

        Cosmetic Ingredient Review (CIR)

    CIR是于1976年在美国FDA和CFA支持下,由美国CTFA(现PCPC)协会成立的一家独立评估机构。由业内权威的皮肤学家、毒理学家、行业科学家、消费者代表等7人组成机构委员会,定期召开专家小组会对化妆品中的化学物质进行评估。以《指南》中的附件示例为例:

“第5号原料鲸蜡醇,美国CIR评论认为其用于化妆品是安全的,化妆品中最大安全用量达50%。本配方中添加量是3%。”

        我们检索了鲸蜡醇Cetyl Alcohol的CIR报告,可以发现1982年的早期评估结论最大安全使用量为50%。但如今评估建议引用最新结论为15%,并且我们建议当评估结论有细分baby products类目时,参考这个类目的结论更为严谨。


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        鲸蜡醇Cetyl Alcohol在儿童产品的评估最大安全使用浓度仅为5%

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SCIENTIFIC COMMITTEE ON CONSUMER SAFETY (SCCS)

        欧盟委员会在起草关于环境、健康、安全时会依赖于独立的科学委员会(Scientific Committees)提供专业有力的科学依据。SCCS是针对消费者安全的一个科学委员会,提供非食品消费品(化妆品、玩具、纺织品、个护等)的安全和风险意见。SCCS的评估结论一定程度上也会影响到相关法律法规修订。

        例如SCCS2018年对水杨酸进行评估,认可了在现行法规要求下,水杨酸作为防腐剂添加于产品中0.5%的限量是安全的,但不适用于口腔产品、喷雾产品。

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        那如果我哪都找不到某个原料的公开数据,或者数据浓度比我所添加的含量要低,难道就不能证明我的添加量的安全性了吗?

       

        毒理学家需要正式登场了,需要计算安全边界比Margin of Safety(MoS)来证明原料浓度的使用安全。感兴趣的小伙伴可以点击文末“在看”回应我们哟,有机会再具体展开讨论呢。




04
其他容易忽视的要求?





        以上,除了配方设计原则、原料评估标准以外,儿童产品的安全和标签要求需要格外注意。

        儿童产品的检验要求区别于普通产品:

        1. 儿童产品应无皮肤及眼刺激性,无光毒性,无变态反应性;

        2. 儿童化妆品菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g;

        产品标签(含说明书)中标注“应在成人监护下使用”等警示用语;特殊原料应根据化妆品安全技术规范要求标注三岁以下儿童勿用。


        这次有对儿童产品的申报思路稍微清晰点了吗?还不清晰的怎么办~找我呀~


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历史分析

【2020.1.1-2.11】开年一波暂停销售,你害怕了吗?

我们研究了15684个化妆品备案产品 ,发现了这些行业的新趋势!

【11.05-11.22】化妆品立案查处要重视!检验报告问题多

【2019.10.18-11.04】25个产品责令暂停销售!双十一剁手要小心!

【9.28-10.13】检验报告还有BUG?新原料产品还能销售?

【9.9-9.27】面膜载体色素?着色剂名称对应?茯苓提取部位

【2019.8.12-8.25】进口非特化妆品备案盘点

面膜载体怎么申报?中文命名不允许使用“升级版”?


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文章分类: 备案分析
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